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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron ...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponible...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la re...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicament...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitag...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, i...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verifi...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas sobre medicamentos de...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. Se...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Fluarix Tetr...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y for...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamen...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos como Metoprolol 50 mg y EVRAO, incluyendo detalles sobre los interesados, fabricantes ...
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas sobre medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y consultas. Se destaca la discusión sobre e...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. Se analiza la evidencia clínica y se emiten conceptos técnicos sobre la justificación de uso de los pr...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. Incluye la revisión y aprobación del protocolo de investigación RPCO1-301 sobre el medicamento RPC1063 (ozanimod) para esclerosis múltiple recurrente, con informac...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Fluarix Tetra de GlaxoSmithKline Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones y aspectos regu...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento describe el desarrollo de la sesión, los asistentes...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas. Se destaca la evaluación del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la riniti...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2022. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad, así como la evaluación del medicamento TEKTROTYDO p...