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Mostrando 52682 documento(s)

Acta No. 24 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para Latoreno y Azathioprine - AL Pharma S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalenc...

Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento de...

Acta No. 30 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 30 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo e...

Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye...

Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten temas relacio...

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...

Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 10...

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Isoniazida 500 mg - GPC Pharma SAS

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de jun...

Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cáp...

Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 24 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para Latoreno y Azathioprine - AL Pharma S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Latoreno y Azathioprine, es...

2018 418 vistas 238 descargas
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores, evaluacione...

2017 449 vistas 230 descargas
Acta No. 30 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 30 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo el medicamento 'Cefdial' de SCANDINAVIA PHARMA LTDA...

2016 400 vistas 219 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre composición, indicaciones, cont...

2021 401 vistas 243 descargas
Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones f...

2017 374 vistas 231 descargas
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de marzo de 2023. El documento detalla la ver...

2023 408 vistas 246 descargas
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg tabletas de liberación prolongada, presentad...

2017 405 vistas 222 descargas
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...

2016 400 vistas 238 descargas
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Isoniazida 500 mg - GPC Pharma SAS

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la inclusión del ...

2025 439 vistas 215 descargas
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones de...

2022 465 vistas 236 descargas
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible, d...

2019 584 vistas 225 descargas
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la discusión y...

2018 433 vistas 233 descargas

Acta No. 24 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para Latoreno y Azathioprine - AL Pharma S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos Latoreno y Azathioprine, este último presentado por AL Pharma S.A. El acta detalla requerimientos técnicos y documentales para ...

2018 418 vistas 238 descargas

Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento detalla la revisión de actas anteriores, evaluaciones farmacológicas y la discusión sobre el medicamento Vyndaqel 20 mg cápsulas de gelatina blanda, inc...

2017 449 vistas 230 descargas

Acta No. 30 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 30 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo el medicamento 'Cefdial' de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta detalla temas como modificaciones de indicaciones, recursos de reposición, derechos de pet...

2016 400 vistas 219 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones para Pfizer Inc.

Acta de la Comisión Revisora sobre la modificación de indicaciones de medicamentos biológicos, enfocada en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso en personas de 16 años y mayores....

2021 401 vistas 243 descargas

Acta No. 07 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto Vemlidy para el tra...

2017 374 vistas 231 descargas

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de marzo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, regis...

2023 408 vistas 246 descargas

Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg tabletas de liberación prolongada, presentado por Delivery Technologies S.A.S. El documento detalla las consideraciones técnicas y requisitos pa...

2017 405 vistas 222 descargas

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...

2016 400 vistas 238 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Isoniazida 500 mg - GPC Pharma SAS

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la inclusión del medicamento Isoniazida 500 mg polvo para solución para perfusión, solicitado por GPC Pharma SAS, en ...

2025 439 vistas 215 descargas

Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones. Incluye la revisión del medicamento Cibinqo (abrocitinib) de Pfizer S.A.S. para derma...

2022 465 vistas 236 descargas

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Metopirone - Valentech Pharma Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa la solicitud de Valentech Pharma Colombia S.A.S. para la inclusión de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible, destinado al diagnóstico y tratamiento del síndrome de Cushing. El acta detalla la revisión de antece...

2019 584 vistas 225 descargas

Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la discusión y revisión de solicitudes relacionadas con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evalu...

2018 433 vistas 233 descargas
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