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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y labor...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la rev...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamie...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 ...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investig...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos s...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. La sala con...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SP...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como modificaciones de...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implan...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento in...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento detalla la veri...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. ...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicacione...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación ...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. La sala concluye que el medicamento no cumple los requisitos para ser considerado vital no disponible y no reco...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica y se establecen criterios para reactivos huérfanos de...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, cambios normativos y revisión de solicitude...
Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.
Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional so...
Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae (GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúa el producto Rasavitae de GALENICUM HEALTH COLOMBIA S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias, así...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas como respuestas a llamados a revisión de o...
Acta No. 26 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de septiembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como evaluación de medicamentos, productos nuevos, modificaciones y consultas. Incluye la discusión...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. La sala solicitó...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se analiza el medicamento Ativan (lorazepam) de Pfizer ...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc, estableciendo criterios para productos con ácido hialurónico...