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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la modificación de contraindicaciones y a...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...
Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa y sol...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria noviembre 2013
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento acetato de ciproteron...
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 1...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de inves...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora - Medicamento Obizur
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, in...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la eva...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la modificación de contraindicaciones y advertencias para Xolair 150 mg, medicamento para e...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos y productos b...
Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigaci...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria noviembre 2013
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento acetato de ciproterona/etinilestradiol (Diane 35) y se discuten riesgos...
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratifica el concepto sobr...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Merck Sharp & Doh...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora - Medicamento Obizur
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación y aprobación de Obizur para...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas trat...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. El documento descri...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la evalu...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la evaluación farmacológica del medicamento Onivyde (Iri...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó la modificación de contraindicaciones y advertencias para Xolair 150 mg, medicamento para el tratamiento de asma alérgica. El documento detalla la discusión sobre nuevas precauciones relacion...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento KYPROLIS para mieloma múltiple. El documento detalla el desarro...
Acta No. 26 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación internacional sobre el uso de ácido tranexámico para hemorragia gastrointestinal. El documento in...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria noviembre 2013
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento acetato de ciproterona/etinilestradiol (Diane 35) y se discuten riesgos asociados, incluyendo decisiones regulatorias internacionales sobre su comercialización....
Acta No. 44 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el caso del medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratifica el concepto sobre su dosificación y recomendaciones de uso. El documento incluye detalles sobre la composición, indi...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El estudio está dirigido a pacientes con VIH-1 y contempla la importación de sumi...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Comisión Revisora - Medicamento Obizur
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas relacionados con medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación y aprobación de Obizur para hemofilia A adquirida. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del med...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la Vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones de la vacuna, así como aspectos r...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2023 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la evaluación y renovación de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el medicamento RETSEVMO para...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre la evaluación farmacológica del medicamento Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) para cáncer de páncreas metastásico. El documento detalla la revisión de...