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Mostrando 52346 documento(s)
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se a...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y pro...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnol...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verific...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye ver...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El d...
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponi...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medic...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitud...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S....
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnológicos de Laboratorios Biopas S.A., incluyendo Flo...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trata...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos y productos b...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y d...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la veri...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Eutir...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento biológico Vaxigrip Tetra. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se revisaron solicitudes y enmiendas de estudios clínicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Clinlogix Latam SAS, en...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, así como temas de bio...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y discuten temas relacionados con productos biológicos/biotecnológicos de Laboratorios Biopas S.A., incluyendo Floratil 250 mg cápsulas y mini sachets. Se abordan aspectos de composición, indicaciones, advertencias...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento KYPROLIS para mieloma múltiple. El documento detalla el desarro...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y desarrollo de temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas como modificación de condición de venta de med...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la clasificación de diversos productos como dispositivos m...
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Eutirox 100 ug y 125 ug tabletas de MERCK S.A., incluyendo requerimientos técnicos y documentales para la...