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Mostrando 52347 documento(s)
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investiga...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnic...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la mo...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reac...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprob...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluye...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de ...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y excl...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato p...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos ...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre productos médicos y se revisaron eventos ...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la modificación de dosificación y grupo etario para el ...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de di...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos ...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repote...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de reelección y los mecanismos de convocatoria públic...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no d...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye de...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A., incluyendo e...
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre productos médicos y se revisaron eventos adversos en estudios clínicos, incluyendo la solución salina balanceada y el dispositivo VProtect Tu...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se aprueba la modificación de dosificación y grupo etario para el medicamento Engerix-B 20 suspensión inyectable de GlaxoSmithKline Colombia S.A. El documento detalla...
Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de expertos y delegados de entidades científicas....
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Dengvaxia de Sanofi Pasteur S.A. El documento detalla la composic...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repotenciados. Dirigida a profesionales técnicos encargados de emitir conceptos sanitarios, como requisito...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acuerdo 002 de 2019 por el cual se modifica el Acuerdo 003 de 2017 sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este acuerdo modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, actualizando los perfiles de sus miembros, los procedimientos de reelección y los mecanismos de convocatoria pública. Fue aprobado por el Consejo Directivo en octubre de 2019 y busca adaptar la estructura de la comi...
Acta No. 16 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 16 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten inclusiones y exclusiones en el listado de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo la solicitud de norepinefrina solución inyectable por desabastecimiento. El d...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias de uso, así como el desarrollo de la se...