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Mostrando 52264 documento(s)

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nueva...

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamen...

Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (B...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realiza...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan y conceptúan solicitudes de apro...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlog...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documen...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, r...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibili...

2018 204 vistas 179 descargas
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (Gl...

2017 186 vistas 180 descargas
Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Bro...

2015 249 vistas 177 descargas
Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como moléculas nuevas, ...

2020 254 vistas 199 descargas
Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento i...

2013 268 vistas 194 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan y conceptúan solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de di...

2022 307 vistas 187 descargas
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico...

2021 266 vistas 203 descargas
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla...

2022 237 vistas 177 descargas
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-He...

2021 287 vistas 191 descargas
Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ...

2016 180 vistas 185 descargas
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos ma...

2011 230 vistas 182 descargas
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. El documento incluy...

2017 174 vistas 185 descargas

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se incluye la revisión del med...

2018 204 vistas 179 descargas

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...

2017 186 vistas 180 descargas

Acta No. 13 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biogen Laboratorios de Colombia S.A. y Procaps Broner

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan expedientes de Ketoconazol tabletas (Biogen Laboratorios de Colombia S.A.) y Procaps Broner. Incluye recomendaciones sobre registro sanitario, composición, indicaciones y contraindicacione...

2015 249 vistas 177 descargas

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como moléculas nuevas, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se des...

2020 254 vistas 199 descargas

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...

2013 268 vistas 194 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan y conceptúan solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos presentadas por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se detalla la discusión...

2022 307 vistas 187 descargas

Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico sobre el ventilador IHT-200. El documento detalla el proceso regulatorio y las etapas para la evalu...

2021 266 vistas 203 descargas

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como modificaciones de in...

2022 237 vistas 177 descargas

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, ...

2021 287 vistas 191 descargas

Acta No. 02 Primera Parte Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la actualización de técnicas analít...

2016 180 vistas 185 descargas

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

2011 230 vistas 182 descargas

Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en noviembre de 2017. El documento incluye la revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificac...

2017 174 vistas 185 descargas
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