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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como ...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Pa...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrad...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investig...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asoci...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos s...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de molécu...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinét...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponi...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas re...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 17 de septiembre de 2014. El documento detall...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en product...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación ...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia SANOFI PASTEUR S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamento Dengvaxia de SANOFI ...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Clínica Oftalmológica del Caribe y Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un estudio de lentes intraoculares en la Clínica Oftalmológica del Car...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de concepto sobre la inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible, conforme a la normatividad vigente. El documento detalla el proceso de revisión y los criterios...
Acta No. 03 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indica...
Acta No. 20 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 17 de septiembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como respuestas a llamados a revis...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. La sala solicitó...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en productos, incluyendo la evaluación del medicamento Acetaminofén más Hidrocodona Bitartrato del Laboratorio...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se trataron conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc, estableciendo criterios para productos con ácido hialurónico...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...
Acta No. 01 de 2025 - Segunda parte
Acta oficial del INVIMA correspondiente a la sesión No. 01 de 2025, segunda parte, donde se discuten temas de registro sanitario, evaluación de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación de productos farmacéuticos. Incluye listado ...