Biblioteca de Documentos

Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovacione...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con enfermedad poliquística renal hepática, evaluando la seguridad y eficacia del tr...

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo nuevas moléculas, formas farmacéuticas, modificaciones de indicaciones y dosificación, así como ...

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre medicamentos biológicos, incluyendo nuevos registros sanit...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos de dispositivos médicos, incluyendo el us...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, especialmente los...

Acta No. 20 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 20 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. Se evalúa el producto Phelinuno 50 mg de Stendhal Colombia S.A.S., incluyendo su composición, indicacio...

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 20 de 2020. Incluye revisión de actas anteriores, evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones, así como la discusión sobre ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (Favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizado...

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