Biblioteca de Documentos

ASS-RSA-FM081-2_1.doc

Acta No. 15 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y consultas. Incluye información...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la evaluación de desempeño de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala decidió con...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo el dispositivo 'VPROTEC Luminal Shield' y el producto 'Fuentes de Cobalto'. El documento ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (Favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizado...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 25 de marzo de 2021. El documento aborda la revisión de la vacuna COVID-19 Janssen, sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, ...

Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y aprueba la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 mEq/ml solución inyectable en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, por insuficiencia de unidades en el país. El documento incluye la ve...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía oficial para la autorización de importación sanitaria de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el procedimiento de evaluación, emisión de conceptos y cierre de trámites, conforme a la normativa vigente y dirigido a profesiona...

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y productos, y aspectos de seguridad en tratamientos para infecciones por HBV y HC...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el análisis de la molécula brexpiprazol (Rexultio) para i...