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Mostrando 52414 documento(s)
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la eval...
Acta No. 05 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Boehringer Ingelheim International GmbH
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas an...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlog...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de importación de Tolvaptan para Angélica María Narváez Quintero
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se estudia la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Inclu...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El docume...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la evaluación farmacológica de la nueva forma farmacéutic...
Acta No. 05 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Boehringer Ingelheim International GmbH
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con eval...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos y se ...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. El documento registra las delibe...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de importación de Tolvaptan para Angélica María Narváez Quintero
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se estudia la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal, hipertensió...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desa...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de Atropina 0,10 mg/ml (0,01%) en solución oftálmica...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre in...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesi...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la evaluación farmacológica de la nueva forma farmacéutica Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas, presentada por el Laboratorio Franco Co...
Acta No. 05 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Boehringer Ingelheim International GmbH
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de medicamentos. Se destaca la e...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico sobre el ventilador IHT-200. El documento detalla el proceso regulatorio y las etapas para la evalu...
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos y se trataron solicitudes relacionadas con el producto Rebuild Bioabsorbible y tirillas de glucometría Co...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. El documento registra las deliberaciones sobre la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, ...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de importación de Tolvaptan para Angélica María Narváez Quintero
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se estudia la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal, hipertensión esencial y enfermedad quística del hígado, a petición del Tribunal Superior del Distrito Judicial ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluación de...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de Atropina 0,10 mg/ml (0,01%) en solución oftálmica de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado a retrasar la progresión de la miopía en niños. ...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre insertos de medicamentos como Rasilezo HCT tabletas recubiertas....
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...