Biblioteca de Documentos

Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron insertos e información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones sobre el uso de e...

Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Biomarin Pharmaceutical Inc.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en abril de 2015. Se abordaron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, destacando la recomendación de incluir Vimizim (elosulfasa alfa) y clorhidrato de prot...

Acta No. 9 de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita con participación de María Claudia Lacouture y Javier Humberto Guzmán Cruz

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita, con la participación de autoridades nacionales y representantes de OPS/OMS Colombia. El documento detalla acciones para el fortalecimiento institucional y la gestión de convenios en el sector de medicamentos y tecnologías sanitarias....

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

Acta No. 21 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2021. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones ...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, ...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones...

Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como con...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como modificaciones de in...