Biblioteca de Documentos

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH BODY. El acta detalla la verificación de quórum, participantes...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones para el segundo semestre de 2025 de las salas especializadas del INVIMA, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Es...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...

Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre insertos de medicamentos como Rasilezo HCT tabletas recubiertas....

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones en indicaciones y contraind...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas. Se destaca la evaluación del medicamento Siklos 100 mg comprimidos, sus indicaciones...

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabricados por ICLOS URUGUAY S.A. El documento detalla la re...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para COVID-19. El documento incluye...

Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina inyectable. El documento incluye la solicitud de revisión de oficio del medicamento Vax Spiral, con é...