Biblioteca de Documentos

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía oficial para la autorización de importación sanitaria de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el procedimiento de evaluación, emisión de conceptos y cierre de trámites, conforme a la normativa vigente y dirigido a profesiona...

Acta No. 09 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento aborda temas regulatorios sobre nuevas formas farmacéuticas, concentraciones y asociaciones, con énfasis en el producto Protos D ...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro sanitario para Lagevrio (molnupiravir) 200 mg cápsula de MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS, destinado al tratamiento de COVID-19 leve a ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

ASS-RSA-FM081-2_1.doc

Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 11 de 2024. El documento describe el desarrollo de las sesiones ordinarias de marzo de 2024, abordando temas como la evaluación de moléculas nue...

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 07 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo nuevos registros sanitarios, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se des...

Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y aprueba la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 mEq/ml solución inyectable en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, por insuficiencia de unidades en el país. El documento incluye la ve...

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento TIVICAY (dolutegravir) de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El ...

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre la evaluación y registro sanitario de medi...

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, consultas y aclaraciones. Se destaca la ev...