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Mostrando 52248 documento(s)
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revi...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estud...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solic...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la veri...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tab...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imp...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos, protocolos, eventos adversos y comun...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revis...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudi...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicam...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTec...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FAR...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imposibilidad de asistencia de algunos comisionados por motivos de formación internacional. Se establec...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la discusión y decisiones sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos, protocolos, eventos adversos y comunicaciones relacionadas con dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior y la partic...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológicos y modificaciones ...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y condiciones de venta. ...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. El documento detalla el desarrollo de la sesión, los temas tratados y la conclusión...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicamentos como NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para cáncer de mama HER2 positivo, así como la discusi...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas para la...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de medicamentos, destacando el análisis del producto Dapsulon (dapsona 100 mg) de LIMINA...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones, precau...