Biblioteca de Documentos

Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. Se abordaron temas de farmacología, modificaciones regulatorias y recurs...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la revisión del producto Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A., con deta...

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisaron y recomendaron modificaciones para el medicamento PentasaOS Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., destinado al tratamiento de colitis ulcera...

Acta No. 20 de 2018 - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido acetilsalicílico + Ácidos grasos Omega-3 - PROCAPS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva asociación de Ácido acetilsalicílico y Ácidos grasos Omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para el...

Acta No. 03 de 2025 - Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis y nuevas presentaciones

Acta No. 03 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. Incluye la revisión de productos como Sitazito, Advil Fem, Opsynvio, Mita! Tadalafilo, Xtandio, Daflon, Astigmino, Durivasto, Glimepirida, Levoserto...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. sobre el medicamento Secukinumab para el tratamiento de la psoriasis en placa crónica grave en pacientes pediátricos. El documen...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la evaluación de desempeño de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala decidió con...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria mayo 15 de 2013

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, celebrada el 15 de mayo de 2013. Incluye revisión de documentación y conceptos sobre varios productos médicos, cierre de estudios clínicos y solicitudes de registro sanitario....

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología Claritromicina 500 mg - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar la dosificación, posología y otros aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye detalles sobre indicaciones, composición y cambios propue...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones, destacando el análisis del med...