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Mostrando 52467 documento(s)
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palboc...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. ...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sob...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequiva...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento re...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de inve...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El docume...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autor...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta a...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventi...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentad...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de p...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Com...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de Atropina 0,10 mg/ml (0,01%) en solución oftálmica...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesi...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza ...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del l...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y criterios establecidos por el Decreto 481/2004...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes regulatorias de investigación clínica presentadas por CLINLOGIX ...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento describe el producto en investigación (Dupilumab), sus presentacione...
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo con Amaryl será realizado en la Universidad de Antio...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de productos farmacéuticos, incluyendo Glucagen Inyectable y Vozolid, así como temas de protocolos de in...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluó el medicamento Sulfato de Atropina 0,10 mg/ml (0,01%) en solución oftálmica de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado a retrasar la progresión de la miopía en niños. ...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza la posibilidad de declarar el medicamento como vital no disponible y se concluye que no cumple con l...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un protocolo de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos adversos c...