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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponi...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión tempo...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para l...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realiz...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remo...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la re...
Acta No. 03 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron recu...
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Aclaración sobre Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige el concep...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vit...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Eutir...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, presentadas por Metabólica Med Lt...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador me...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de ...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la veri...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin de Ferrer Colombia S.A.S para hipertensión a...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodér...
Acta No. 03 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medica...
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Aclaración sobre Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige el concepto sobre las indicaciones aprobadas para el medica...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos y report...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 10 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Eutirox 100 ug y 125 ug tabletas de MERCK S.A., incluyendo requerimientos técnicos y documentales para la...
Acta No. 37 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se evalúan solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, presentadas por Metabólica Med Ltda. y Orphanpharma S.A.S. Se emiten conceptos técnicos sobre productos específicos y se justifica el...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discutió la inclusión temporal de varias presentaciones de enoxaparina sódica en el listado de medicamentos vitales no disponibles, solicitada por Sanofi, para fortalecer la dis...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 - NOATEC SAS
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de NOATEC SAS para la aprobación del estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por no subsanar comple...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 8 de junio de 2021. Incluye la revisión de la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac), con detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y...
Acta No. 43 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 43 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2013. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas como modificación de condición de venta de med...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin de Ferrer Colombia S.A.S para hipertensión arterial pulmonar. El documento detalla la composición, indicaciones y aspectos regulatorios tratados...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión para varios registros sanitarios, tras considerar...
Acta No. 03 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos, incluyendo el análisis del medicamento Sirturo (bedaquilina) para tuberculosis pulmonar mult...
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Aclaración sobre Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige el concepto sobre las indicaciones aprobadas para el medicamento Keytruda (Pembrolizumab), incluyendo su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye revisión de estudios clínicos y reportes sobre dispositivos médicos como Nectero East, Hydrafilt, Hydrafil y la válvula venosa Cook, prese...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...