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Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada ...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten t...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 15 Sesión extraordinaria de mayo de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibili...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos com...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 201...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El doc...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación ...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten trámites priorizados, revisión de medicamentos de s...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nue...
Acta No. 15 Sesión extraordinaria de mayo de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas farmacol...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre rea...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se discuten productos como ...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Di...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modific...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, r...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten trámites priorizados, revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, y modificación de ...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca ...
Acta No. 15 Sesión extraordinaria de mayo de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos, protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación de Levosimendán inyectabl...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biosystems DRS y Abbott Laboratories. E...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se discuten productos como levotiroxina sódica, Metforvitae, Sunivitaeo, Jadelle, Trileptal, Bridion, Synthroid y Entresto, inc...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El documento detalla el proceso de revisión ...
Acta No. 24 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de medicamentos. Se incluye la evaluación del medicamento Pangetano Plus de Tecnoquímicas S....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...