Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2022. El documento aborda temas como la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de dosificación y renovaciones de medicamentos b...

Acta No. 27 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Olysio (Janssen Cilag S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento Olysio (Simeprevir) de Janssen Cilag S.A. para el tratamiento de hepatitis crónica C. El documento detalla el proceso de revisión, los part...

Acta No. 35 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Producto Rasavitae - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se discute la aprobación del producto Rasavitae de Galenicum Health Colombia S.A.S., indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicacio...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre la necesidad de registro sanitario para ropa quirúrgica y la clasificación de los productos ACD-A, AS3 y CP2D, según la normatividad vigente....

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita con participación de María Claudia Lacouture y Javier Humberto Guzmán Cruz

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Mita, con la participación de autoridades nacionales y representantes de OPS/OMS Colombia. El documento detalla acciones para el fortalecimiento institucional y la gestión de convenios en el sector de medicamentos y tecnologías sanitarias....

ASS-RSA-FM130_1.doc

Acta No. 9 de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 17 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el protocolo clínico para la evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, presentado por ION HEAT S.A.S. y gestionado por Clinlogix Latam S.A.S. El a...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la aplicación del Decreto 2085 de 2002, protección de datos de prueba y requisitos para la protecció...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de enero de 2024. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas regulatorios sobre medicamentos biológicos y n...

Resolución No. 2022041211 - Programación de sesiones de las salas especializadas de la Comisión Revisora 2023

Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2023, incluyendo fechas específicas para la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la...