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Mostrando 52474 documento(s)
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se ...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibili...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 202...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialuc...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de jun...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin monta...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como regis...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de nov...
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la aprobación de nuevas moléc...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se discuten productos como ...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nue...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorn...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. Incluye revisión de conceptos sobre equipos de ...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de segu...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la verificación d...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. S...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de nuevos medicamentos, modificacion...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como rev...
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la aprobación de nuevas moléculas y medicamentos, incluyendo Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderad...
Acta No. 06 de 2025 - Medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad
Acta No. 06 de 2025 que documenta la sesión dedicada a la verificación de quórum y la revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se discuten productos como levotiroxina sódica, Metforvitae, Sunivitaeo, Jadelle, Trileptal, Bridion, Synthroid y Entresto, inc...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca ...
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se incluyen detalles sobre composición, indicaciones y nuevas contraindicaciones....
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de abril de 2020. Incluye revisión de conceptos sobre equipos de ventilación mecánica y evaluación de protocolo de investigación para el ventilador UNISABANA-HERONS ...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de seguridad, efectividad y clasificación regulatoria. Se recomienda revisión de oficio y presentación de e...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos de síntesis y modificacio...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 10 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - VESALIUS PHARMA S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y recursos de reposición. Se destaca la solicitud de...
Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como revisión de oficio de medicamentos, protocolos de investigación y conceptos sobre productos específicos...