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Mostrando 52697 documento(s)

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 01 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. I...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamen...

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realiza...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de prod...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudio...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nueva...

Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioe...

Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medica...

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...

2017 471 vistas 237 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación d...

2025 399 vistas 225 descargas
Acta No. 01 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2013. El documento registra la revisión de productos ...

2013 380 vistas 235 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. Incluye revisión de solicitudes sobre la clasificac...

2023 321 vistas 218 descargas
Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (Gl...

2017 308 vistas 220 descargas
Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento i...

2013 443 vistas 241 descargas
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesi...

2009 346 vistas 221 descargas
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para prod...

2017 322 vistas 226 descargas
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibili...

2018 388 vistas 229 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos y se ...

2022 376 vistas 241 descargas
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAP...

2017 362 vistas 220 descargas
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica y seg...

2024 373 vistas 223 descargas

Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...

2017 471 vistas 237 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

2025 399 vistas 225 descargas

Acta No. 01 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2013. El documento registra la revisión de productos como Avastin, Miacalcic y Rasilamlo HCT, incluyendo conceptos técnicos, indicaciones, contraindicaci...

2013 380 vistas 235 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. Incluye revisión de solicitudes sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y soluciones salinas para us...

2023 321 vistas 218 descargas

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...

2017 308 vistas 220 descargas

Acta No. 50 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 50 de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 28 y 29 de noviembre de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio, insertos y protocolo...

2013 443 vistas 241 descargas

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre registro sanitario de productos como la cal sodada para máquinas de anestesia y la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. Incluye conceptos técnicos y recomend...

2009 346 vistas 221 descargas

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos como Oxicodona, Eutirox y Monopasogranulos. El acta detalla los requerimientos adicionales par...

2017 322 vistas 226 descargas

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se presenta la evaluación del ...

2018 388 vistas 229 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos y se trataron solicitudes relacionadas con el producto Rebuild Bioabsorbible y tirillas de glucometría Co...

2022 376 vistas 241 descargas

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se evalúan solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos de PROCAPS S.A. y MERCK S.A., entre otros. El documento detalla los requerimientos técnicos y decisiones toma...

2017 362 vistas 220 descargas

Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica y seguridad de nuevas formas farmacéuticas, incluyendo el caso de Sialanaro 320 mcg/ml solución oral. El ...

2024 373 vistas 223 descargas
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