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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detall...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evalu...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron e...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administ...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmu...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones rea...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con m...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta ant...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina ...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos,...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithK...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Al...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relaciona...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicam...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento ...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento deta...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluy...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. El documento detalla el desarrollo de la sesión, los temas tratados y la conclusión...
Acta No. 27 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 27 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la inclusión de succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vita...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y evaluación farmacológica del pro...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de ...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se incluye la evaluación del medicamento Alecen...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithKline Colombia S.A., con nuevas indicaciones para adultos en trastornos depresivos, de pánico, disfór...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Alkem Laboratories Ltd. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicacione...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relacionados con productos médicos, incluyendo la presentación del Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit por part...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2023. Incluye la revisión de medicamentos como NERLYNXO (Neratinib 40mg tabletas) para cáncer de mama HER2 positivo, así como la discusi...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la discusión y decisiones sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados como la evaluación y regis...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo la evaluación del medicamento Zenibe 60 de Sanofi Aventis de Colombia S.A. El acta incluye deta...