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Mostrando 52239 documento(s)

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones d...

Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odi...

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, dond...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...

Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relac...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de pree...

Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación ...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2024, donde se revisó la solicitud...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ord...

Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas

Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas rec...

Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bi...

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye l...

2025 294 vistas 199 descargas
Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicacio...

2024 218 vistas 187 descargas
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, ...

2024 261 vistas 192 descargas
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de sínte...

2018 336 vistas 177 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...

2023 319 vistas 188 descargas
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobación de medicame...

2015 269 vistas 181 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición ...

2010 207 vistas 186 descargas
Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu, una nueva asociación de Policr...

2013 315 vistas 183 descargas
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2024, donde se revisó la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramici...

2024 218 vistas 170 descargas
Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la...

2024 257 vistas 199 descargas
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas

Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicacio...

2017 315 vistas 172 descargas
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos como Ra...

2018 173 vistas 175 descargas

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye la evaluación de productos como Bavizuo Bevacizumab, Prolastino C Líquido, Cabometyxo, Lynparza, Olum...

2025 294 vistas 199 descargas

Acta No. 17 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el medicamento Spinraza (nusinersen) para...

2024 218 vistas 187 descargas

Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a reportes de efectos adversos graves relacionados con la benzocaína. El documento incluye el...

2024 261 vistas 192 descargas

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación y registro sanitario de nuevas moléculas y modificaciones...

2018 336 vistas 177 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...

2023 319 vistas 188 descargas

Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria número 21 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y aprobación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Stivarga para cáncer colorrectal...

2015 269 vistas 181 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición de glucosa en sangre. El documento incluye conceptos técnicos y recomendaciones para proveedores y u...

2010 207 vistas 186 descargas

Acta No. 24 de 2013 - Evaluación farmacológica de Faktu (Policresuleno + Cincocaína)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó y recomendó la aceptación del producto Faktu, una nueva asociación de Policresuleno y Cincocaína en forma de ungüento para el tratamiento de hemorroides. El documento incluye d...

2013 315 vistas 183 descargas

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2024, donde se revisó la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conf...

2024 218 vistas 170 descargas

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento aborda la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cam...

2024 257 vistas 199 descargas

Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas

Acta extraordinaria No. 04 de 2017 de la Comisión Revisora, que aclara conceptos previos sobre el uso y seguridad de Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, incluyendo indicaciones, contraindicaciones, precauciones, condiciones de venta y posología. El documento unifica criterios para productos c...

2017 315 vistas 172 descargas

Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de diciembre de 2018, donde se discuten y recomiendan aprobaciones de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos como Rasagilina y Tamsulosina. Incluye detalles sobre los expedientes, radicados y conceptos emitidos por l...

2018 173 vistas 175 descargas
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