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Mostrando 52423 documento(s)
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye ver...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in ...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indic...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificacio...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsu...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medic...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo d...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el r...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revis...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tableta...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificació...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incl...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DO...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión d...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, not...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sob...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Láser 8 IR y recomendaciones sobre la comercialización de gaf...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos de síntesis. Se destaca la evaluación de Veklury (...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tabletas recubiertas y se revisa el producto Zaviao 250 mg cápsulas duras. Incluye detalles de los particip...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la discusión de solicitudes de aprobación y revisión de...
Acta No. 23 Sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AMAREY NOVA MEDICAL S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron modificaciones de indicaciones y contraindicaciones de medicamentos, incluyendo el producto Brestex de AMAREY NOVA MEDICAL S.A. El acta detalla el desarrollo de la sesión, p...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y advertencias para el medicamento Xolair 150 mg, utilizado en el tratamiento de asma alérgica persist...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones BRCA 1/2. El documento incluye detalles sobre la comp...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de registros sanitarios de dispositivos médicos, concepto sobre el registro sanitario del Analizador ...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos y protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos ...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias para el tratamiento de mantenimiento...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...