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Mostrando 52681 documento(s)

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión temporal de varios medicamentos vitales, como...

Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, inc...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moder...

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye re...

Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de inve...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, n...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, in...

Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. ...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sob...

Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión temporal de varios medicamentos vitales, como alcohol etílico, alcohol isopropílico y clorhexid...

2020 382 vistas 230 descargas
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posologí...

2021 349 vistas 238 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modifica...

2022 398 vistas 225 descargas
Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluac...

2013 302 vistas 216 descargas
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Com...

2024 346 vistas 237 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Inc...

2024 470 vistas 336 descargas
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre ...

2014 303 vistas 214 descargas
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual ...

2023 379 vistas 240 descargas
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta a...

2014 349 vistas 232 descargas
Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de ofici...

2013 400 vistas 234 descargas
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventi...

2015 308 vistas 223 descargas
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificac...

2021 384 vistas 224 descargas

Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión temporal de varios medicamentos vitales, como alcohol etílico, alcohol isopropílico y clorhexidina gluconato, en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la alta demanda y esca...

2020 382 vistas 230 descargas

Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones ...

2021 349 vistas 238 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...

2022 398 vistas 225 descargas

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluación de medicamentos nuevos como KYPROLIS para mieloma múltiple, con información sobre composición, i...

2013 302 vistas 216 descargas

Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...

2024 346 vistas 237 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato, la documentación requerida y el proceso de radicación ante la S...

2024 470 vistas 336 descargas

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un protocolo de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos adversos c...

2014 303 vistas 214 descargas

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...

2023 379 vistas 240 descargas

Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes regulatorias de investigación clínica presentadas por CLINLOGIX ...

2014 349 vistas 232 descargas

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de oficio, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y consultas. Se destaca la recomendació...

2013 400 vistas 234 descargas

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento describe el producto en investigación (Dupilumab), sus presentacione...

2015 308 vistas 223 descargas

Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Voriconazol 200 mg/vial. El documento incluye indicaciones, contr...

2021 384 vistas 224 descargas
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