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Mostrando 52722 documento(s)

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamen...

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudio...

ASS-RSA-FM081-2.doc
Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites ...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de facti...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nueva...

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. ...

Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la ev...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las se...

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El docum...

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequi...

Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Inclu...

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (Gl...

2017 321 vistas 225 descargas
Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para prod...

2017 328 vistas 228 descargas
ASS-RSA-FM081-2.doc
medicamentos_sala_especializada_medicamentos_sintesis 2025 463 vistas 241 descargas
Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites de bioequivalencia de medicamentos en la Sala Espe...

2018 452 vistas 225 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la...

2013 408 vistas 235 descargas
Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibili...

2018 294 vistas 228 descargas
Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de ofici...

2013 406 vistas 235 descargas
Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y pr...

2014 430 vistas 246 descargas
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda l...

2023 353 vistas 229 descargas
Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión...

2013 365 vistas 224 descargas
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Mati...

2023 365 vistas 230 descargas
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre in...

2013 358 vistas 220 descargas

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...

2017 321 vistas 225 descargas

Acta No. 06 de 2017 - Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos como Oxicodona, Eutirox y Monopasogranulos. El acta detalla los requerimientos adicionales par...

2017 328 vistas 228 descargas

ASS-RSA-FM081-2.doc

medicamentos_sala_especializada_medicamentos_sintesis 2025 463 vistas 241 descargas

Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites de bioequivalencia de medicamentos en la Sala Especializada de Medicamentos. Incluye las fechas de sesiones ordinarias y mantiene vigentes los aspecto...

2018 452 vistas 225 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Estudio Clínico Catéter Vessel-Select

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de docume...

2013 408 vistas 235 descargas

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se incluye la revisión del med...

2018 294 vistas 228 descargas

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de oficio, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y consultas. Se destaca la recomendació...

2013 406 vistas 235 descargas

Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Vargatef (nintedanib), sus indicaciones, ...

2014 430 vistas 246 descargas

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

2023 353 vistas 229 descargas

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, especialmente protocolos de investigación con medicamentos y di...

2013 365 vistas 224 descargas

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabricados por ICLOS URUGUAY S.A. El documento detalla la re...

2023 365 vistas 230 descargas

Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre insertos de medicamentos como Rasilezo HCT tabletas recubiertas....

2013 358 vistas 220 descargas
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