Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y productos, y aspectos de seguridad en tratamientos para infecciones por HBV y HC...

ASS-RSA-FM081-2_1.doc

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología Claritromicina 500 mg - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar la dosificación, posología y otros aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye detalles sobre indicaciones, composición y cambios propue...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 25 de marzo de 2021. El documento aborda la revisión de la vacuna COVID-19 Janssen, sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, ...

Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2024, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por ...

Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Complera para el tratamiento de VIH-1. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precau...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....

Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se detalla información sobre el medicamento Ativan 2 mg (lorazepam), inc...

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en marzo de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas y la recomendación de inclusión temporal del Oxígeno Medicinal en el listado de medicamentos v...

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El documento detalla el proceso de revisión ...