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Mostrando 52423 documento(s)
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modifica...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las ses...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicit...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se ab...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de S...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modificaciones relacionadas con medicamentos, incluyendo e...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documen...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivo...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aborda la revisión de oficio del medicamento PURINET...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador U...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosifi...
Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA., incluyendo su composición...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos ...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2023. El documento registra ...
Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron solicitudes y modificaciones relacionadas con medicamentos, incluyendo el caso de Alkerano Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S. El acta detalla los temas tratados, partici...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documento aborda trámites priorizados por desabastecimiento, revisión de moléculas nuevas y medicamentos bi...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aborda la revisión de oficio del medicamento PURINETHOL 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se discute la actualización de información de seguridad y...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana en el contexto de la pandemia por COVID-...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los miembros y procedimientos para la evaluación de expedientes, conforme a los decretos y acuerdos vig...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medicamentos vitales, y consultas. El documento incluye información...
Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA., incluyendo su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. Documento emitido por INVIMA....
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Participan representantes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO....
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2023. El documento registra las discusiones sobre la evaluación y modificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluye...