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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioe...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (da...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de q...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se v...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El docume...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicacion...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámite...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, pres...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb ...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnic...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se d...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión d...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y pos...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con s...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviem...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competen...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de act...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Ama...
Acta No. 51 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Forxiga y Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento Forxiga (dapagliflozina) presentado por Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, forma farmacéutica e indicaciones pa...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 33 de la Sala Especializada de Medicamentos, realizada en noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas técnicos como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos y procedimientos para medicament...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19. Participan e...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos y productos biológicos nuevo...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y posología. El documento recopila y actualiza la información farmacológica y las advertencias para produ...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Laboratorios, Inc. y g...
Resolución modificación de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que modifica el cronograma de sesiones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, incluyendo las sesiones ordinarias virtuales de los días 24 y 25 de noviembre, tras solicitud formal de los secretarios técnico y ejecutivo de la sala....
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competente. El documento recopila información del solicitante, detalles bancarios, antecedentes de trámites ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados. Permite a los solicitantes proporcionar información detallada sobre el producto...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntes...