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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre d...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento det...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos bioló...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión ...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In ...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo d...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis ...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un ...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docume...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó la vacuna Abdala 50 ug para inmunización co...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el ...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bi...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimien...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten autorizaciones de importa...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento PIQRAY (Alpelis...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión d...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sob...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un protocolo de investigación sobre Interferón Beta-1a para asma, patrocinado por AstraZeneca AB, y la ...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético y recomendación para trámite de registro sanitario...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Praxis Pharma Colombia Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó la vacuna Abdala 50 ug para inmunización contra COVID-19, presentada por Praxis Pharma Colombia Ltda. El documento detalla la composición, indi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio y análisis de insertos, incluyendo la recomendación de aceptar el inserto...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg), presentado por GlaxoSmithKline Colombia S.A., para el trat...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y reportes de eventos adversos del dispositivo médico 'Angel Catheter'. Se establecie...
Acta Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2013
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección sin notificar,...
Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten autorizaciones de importación y exportación para estudios observacionales, así como conceptos técnicos y solicitudes de cance...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento PIQRAY (Alpelisib) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico, junto con ot...
Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de registros sanitarios de dispositivos médicos, concepto sobre el registro sanitario del Analizador ...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias para el tratamiento de mantenimiento...