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Mostrando 52691 documento(s)
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla l...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasif...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. Incluye revisiones de oficio y...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre d...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicame...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in ...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previo...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos y requerimientos de registro ...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre la información para prescri...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como la composición de ...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verifica...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un ...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bi...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el r...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tableta...
Acta No. 06 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 06 de abril de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas previos y la discusión sobre la inclusión de la Ribavirina en el listado de medicamentos vitales no dispon...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos y requerimientos de registro sanitario, incluyendo el producto Sein Touche y diversos instrumentos odontológicos. Se revisó ademá...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre la información para prescribir de Gabapentina 300 mg y 400 mg cápsulas, con detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y p...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como la composición de vacunas de influenza para el hemisferio sur en 2024, siguiendo los lineamientos de la OMS y recomend...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la notificación y seguimiento de eventos a...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un protocolo de investigación sobre Interferón Beta-1a para asma, patrocinado por AstraZeneca AB, y la ...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y reportes de eventos adversos del dispositivo médico 'Angel Catheter'. Se establecie...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Láser 8 IR y recomendaciones sobre la comercialización de gaf...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicaciones y condiciones de venta. Se destaca la evaluación del medicamento Forxiga (dapaglifl...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tabletas recubiertas y se revisa el producto Zaviao 250 mg cápsulas duras. Incluye detalles de los particip...