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Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revis...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la d...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemátic...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron te...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia ...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo e...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre d...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuev...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la p...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, inc...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y p...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la aprobación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesi...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones d...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo es un estudio clínico de fase 3 sobre ozanimod en pacientes con esclerosis múltiple recurrente. El do...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de registros sanitari...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, incluyendo contraindicaciones, precauciones y advertencias, así como la solicitud de concepto sobre inf...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...