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Mostrando 52429 documento(s)
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilin...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigac...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, do...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de b...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CON...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la revisión de moléculas ...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas relacionados con la...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tra...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en paciente...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laborator...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anter...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificacion...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas sobre medicamentos b...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicac...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicaciones, contraindica...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento detalla la solicitud de exportación de muestras bioló...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., utilizado en el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. Incluye de...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados....
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se detalla el análisis del medicamento Lormetazepam Koehler, sus indicaciones, c...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia, incluyendo los lineamientos técnicos pertinentes....
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...