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Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigac...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobació...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y eva...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocin...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacé...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en paciente...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenc...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, c...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas rela...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyend...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El do...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites pa...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia, incluyendo los lineamientos técnicos pertinentes....
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento detalla la solicitud de exportación de muestras bioló...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los ...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, con participación de expertos de INVIMA, la Cruz Roja Colombiana y la Universidad de Antioquia. El ac...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes y reportes de eventos adversos y desviaciones presentado...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyendo detalles sobre el medicamento Dupilumab, sus presentaciones y equipos biomédicos requeridos para e...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina en C...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El documento está dirigido a profesionales de la salud y entidades regulatorias para consulta sobre regis...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites para medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A.S. para ...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye la aprobación del acta anterior y la d...