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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato solicitado por Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Bayer S.A. para ...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan not...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas regulatorios sobre medi...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA....
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios sobre la revisión de oficio del producto 'Crioterapia para eliminación de ver...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - F. Hoffmann-La Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, celebrada el 2...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de los días 21, 22 y 23 ...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato solicitado por Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato solución oral y cáps...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 12 de 2023. El documento describe el desarro...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificaciones de eventos adversos serios relacionado...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la revisión del m...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacien...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación clínica para Roxadustat, patrocinad...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 11 de 2024. El documento detalla la revisión...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA. El documento detalla el desarrollo de la reunión,...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios sobre la revisión de oficio del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El documento detalla los riesgos a...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - F. Hoffmann-La Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, celebrada el 27 y 28 de mayo de 2014. El documento aborda la rev...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y s...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de los días 21, 22 y 23 de abril de 2014. El acta documenta la verificació...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato solicitado por Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato solución oral y cápsulas del listado de medicamentos vitales no disponibles, tras verificar la disponibilidad suficiente...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 12 de 2023. El documento describe el desarrollo de las sesiones, los temas abordados sobre medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificaciones de eventos adversos serios relacionados con el protocolo clínico RENASCENT III, presentados por Clinlogix Latam S.A.S en la EMMSA Clínica ...
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la revisión del medicamento Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG, sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La Sala decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación nacional del di...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación clínica para Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB. El protocolo corresponde a un ensayo fase 3 sobre el tratamiento de la anemia ...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 11 de 2024. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión....
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios sobre la revisión de oficio del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. El documento detalla los riesgos asociados al uso por personal no especializado y recomienda medidas de seguridad, incluyendo restricc...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - F. Hoffmann-La Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, celebrada el 27 y 28 de mayo de 2014. El documento aborda la revisión de oficio del medicamento Urocuad (alopurinol 100 mg) de F. Hoffmann-La Roche S.A., incluyendo...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de los días 21, 22 y 23 de abril de 2014. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de temas como medicamentos nuevos, product...