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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, ...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de q...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contrain...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) p...
Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solic...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en ...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las ...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento ...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los ...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusi...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas par...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia ...
Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., destinados a la detecc...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificaci...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las decisiones y revisiones sobre estudios clínicos, c...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de te...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, temas tratados...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluaron nuevos medicamentos, modifi...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusión temporal del medicamento Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en el listado de...
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Janssen Cilag S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos sobre la solicitud de modificación de dosificación, grupo etario, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas para la vacuna COVID-19 Janssen de Janssen Cilag S.A. Incluye detalles de la composición, indicaciones ...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) presentado por Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. El acta documenta la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones d...
Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., destinados a la detección de hepatitis B y C, para uso en laboratorio clínico....
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de temas regulatorios como modificaciones d...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documentan las decisiones y revisiones sobre estudios clínicos, conceptos técnicos, eventos adversos y otros temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos ...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su escasa disponibilidad en Colombia. El documento detalla el proceso de revisión, la normativa a...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a la evaluación farmacológica del medicamento ONIVYDE para cáncer de páncreas metastásico. El documen...
Acta No. 38 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, inc...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, temas tratados como consultas y aclaraciones, y la evaluación del medicamento Acetato de Ciproterona/Etinilestradi...
Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluaron nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca la revis...