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Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación fa...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnós...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El docu...
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clíni...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la sol...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados ...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación far...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de r...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo R...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación farmacológica de una nueva forma farmacéutica: table...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El documento registra la revisión de estudios de biodispo...
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clínico y bancos de sangre, se responde a solicitudes d...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (A...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmac...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento ...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de import...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM, AXSY...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y l...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin de Ferrer Colombia S.A.S para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar....
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación farmacológica de una nueva forma farmacéutica: tabletas recubiertas de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg, presentada por el Laboratorio Franco Colombian...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información y s...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en diciembre de 2023. El documento registra la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y recomendación so...
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de reactivos para laboratorio clínico y bancos de sangre, se responde a solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica y se discuten temas relacionados con la caract...
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (Atogepant) de ABBVIE S.A.S., destinado a la profilaxis de migraña en adultos. El documento detalla la...
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y estudios de biodisponibilidad. Se evalúa la solución oral de Metadona Clorhidrato al 1% pa...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como la evaluación farmacológica de nueva concentración del medicamento RINVOQ 30 mg y se abordaron recomendaciones sobre el manejo de infecciones y tuberculosis en pacient...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de dispositivos y muestras biológicas, y respuestas a requerimientos regulatorio...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM, AXSYM TOXO IgM y AXSYM HIV AG/AB Combo. Incluye detalles sobre la evaluación de los productos, solicitud...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y loras, relacionados con Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii. Se establecen condiciones éticas ...