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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuev...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levo...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se eva...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamento...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento P...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina ...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeuti...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clín...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El acta documenta solicitude...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamentos como Meropenem, así como temas relacionados con ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponib...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de ...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina Sódica jeringas prellenadas 20 mg/0.2 ml de Laboratorios Delta S.A.S, con detalles sobre indicacione...
Acta No. 42 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 42 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y discutió la autorización de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Arakoro de STENDHAL COLOMBIA S.A.S. Se detallan indicaciones, composición, forma far...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, dosificación, efectos ad...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS, incluyendo la aceptación y solicitud de inf...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes laboratorios. El acta detalla la participació...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El acta documenta solicitudes de concepto técnico especializado para productos de diagnóstico rápido de VIH y sífilis, así como ...
Acta No. 16 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 16 de 2020, donde se discuten y aprueban modificaciones de dosificación y posología para medicamentos como Meropenem, así como temas relacionados con medicamentos vitales y unificaciones. El documento detalla recomendaciones técnicas y la participaci...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 2 tercera parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se discute la inclusión de Prilocaína clorhidrato + Felipresina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, fundamentando la decisión en la normatividad y el desabastecimiento reportado en Colombia....
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg tabletas recubiertas del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. para el tratamiento de la a...
Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. para el tratamiento de mieloma múltiple resistente y recidivante. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contrai...