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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septie...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El do...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 100...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre produc...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y conce...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL ...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metfor...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registr...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y ...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Vi...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo r...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento aborda la verificación...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponi...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Imp...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento d...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosy...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntes...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y revisión para la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución o...
Acta No. 20 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en agosto de 2016. El documento aborda la revisión de medicamentos como Viekira Pak y las advertencias de la FDA sobre riesgos hepáticos graves, así como recomendaciones para...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo recomendaciones técnicas y requisitos para la autorización de comercialización en Colombia....
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado detallado de productos ortopédicos, ayudas para ...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento aborda la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas como consultas y derechos de petición. Incluye el conc...
Acta No. 25 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 25 de 2019, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Incluye la revisión de la asociación Ác...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos, incluyendo el sistema catéter Vessel Select TM y productos Nasogel y NASA Mist. S...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Autorización de protocolo de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. Además, se responde a una consulta sobre el registro sanitario de reactivos usados en diag...
Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El documento describe la composición, indicaciones y contraindicacion...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de BioRad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biot...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas como la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones, y consultas. Se destaca la revisión...