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Mostrando 52691 documento(s)
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de ...
Acta No. 05 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones y form...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medi...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba e...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verifica...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercializac...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamen...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un...
Acta No. 05 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas de medicamentos, estudios de biod...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos ...
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El act...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento T...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y rev...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustanc...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosifi...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketop...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que ...
Acta No. 05 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y procesos de unificación de productos. Incluye detalles sobre medi...
Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, obligaciones de los miembros y procedimientos para la evaluación de expedientes, conforme a los decretos y acuerdos vig...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Participan representantes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO....
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia para la obtención de registro ...
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento Taselisib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo. El patrocin...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de temas como la ratificación del concepto sobre el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Ai...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y se autoriza la importación de reactivos para investigación en el proyecto de clas...
Acta No. 04 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medicamentos vitales, y consultas. El documento incluye información...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, junto con sus indicaciones y contraindicaciones. El documento registra la ...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...