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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión ...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido ...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados co...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para pr...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero d...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 10...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos pa...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. El documento detalla la verificación de ...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del Listado de Medicame...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento registra las discusiones so...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflu...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión de oficio para el producto Vasotenal EZ 20/10 y c...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2015. El documento detalla la evaluación de medi...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificac...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la docume...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos biológicos...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar la capacidad de abastecimiento en Colombia. Incluye reco...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento registra las discusiones sobre la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de i...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten evaluaciones farmacológicas, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos de síntesis. Se destaca la revisión del producto Combipack de Mifepristona y Misoprostol para la interrupción médica del embarazo, junt...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflunomida), presentado por Sanofi Aventis. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y po...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se aborda la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión de oficio para el producto Vasotenal EZ 20/10 y contiene recomendaciones sobre el cierre del proceso de revisión....
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2015. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento KYPROLIS para el tratamiento...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificación y recomendaciones de uso. Incluye detalles sobre composición, indicaciones y contraindicaciones....
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la documentación, límites de folios y especificaciones técnicas para evaluaciones farmacológicas y estudios d...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado por Delivery Technologies S.A.S. Se detallan observaciones técnicas y requisitos para la aprobación...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes de clasificación y conceptos para productos médicos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, incluyendo recomendaciones sobre registro sanitario ...