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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido ...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión ...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión...
Acta No. 01 de 2022 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comi...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para pr...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagn...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 07 de 2017 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el producto biológico Jintrolong para el tratamien...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 10...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un me...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del Listado de Medicame...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento registra las discusiones so...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. El documento detalla la verificación de ...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión de oficio para el producto Vasotenal EZ 20/10 y c...
Acta No. 01 de 2022 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas ...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflu...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se r...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificac...
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la docume...
Acta No. 07 de 2017 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el producto biológico Jintrolong para el tratamiento del retraso del crecimiento pediátrico. El docu...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por ...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Regorafenib 40 mg comprimido recubierto - Bayer S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar la capacidad de abastecimiento en Colombia. Incluye reco...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento registra las discusiones sobre la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de i...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos biológicos...
Acta No. 27 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vasotenal EZ 20/10
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 20 de mayo de 2013. El documento aborda la revisión de oficio para el producto Vasotenal EZ 20/10 y contiene recomendaciones sobre el cierre del proceso de revisión....
Acta No. 01 de 2022 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y moléculas nuevas
Acta de la sesión extraordinaria No. 01 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como la evaluación de moléculas nuevas, medicamentos biológicos competidores, modificaciones de indi...
Acta No. 22 primera parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y recomienda la aprobación de información para prescribir y el inserto del medicamento Arava (leflunomida), presentado por Sanofi Aventis. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y po...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes, con la intervención de la directora técnica I...
Acta No. 44 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Zolpidem 10 mg GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el medicamento Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A. y se ratificó el concepto previo sobre su dosificación y recomendaciones de uso. Incluye detalles sobre composición, indicaciones y contraindicaciones....
Lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Este documento describe los requisitos y lineamientos para la presentación de trámites ante la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, incluyendo formatos, organización de la documentación, límites de folios y especificaciones técnicas para evaluaciones farmacológicas y estudios d...
Acta No. 07 de 2017 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el producto biológico Jintrolong para el tratamiento del retraso del crecimiento pediátrico. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias sobre el uso del medicam...
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000mg tabletas de liberación prolongada, solicitado por Delivery Technologies S.A.S. Se detallan observaciones técnicas y requisitos para la aprobación...
Acta No. 24 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación MK-1439A patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación de un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH (MK-1439A), patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre el estudi...