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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Or...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrig...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de ...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicament...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspe...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicit...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Di...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytr...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Baye...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la discusió...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyecta...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivo...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contrain...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revisión, la normativa aplicable y la decisión técnic...
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Keytruda (Pembrolizumab)
Acta extraordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (Pembrolizumab), especificando su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma avanzad...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que ...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar su disponibilidad en el p...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la discusión sobre brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión Care, la revisión de requisito...
Acta No. 05 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de modificación para ALKERANO Inyectable de Aspen Colombiana S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Aspen Colombiana S.A.S. para modificar aspectos regulatorios del medicamento ALKERANO Inyectable (Melfalán 50mg), incluyendo dosificación, contraindicaciones y advertencias. El documento descri...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones, Medicamentos Biológicos y Medicamentos. El documento estable...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...