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Mostrando 52364 documento(s)
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el list...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en ...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición pres...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubr...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de q...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento reg...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Pr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 0...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificaci...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre el medicam...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusi...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del act...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registr...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, v...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenci...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento registra la evaluación de ...
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de fibrinógeno humano y coagulable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su escasa disponibilidad en Colombia. El documento detalla el proceso de revisión, la normativa a...
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial
Acta No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada en noviembre de 2015. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de temas regulatorios como modificaciones d...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre el medicamento Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) para cáncer de páncreas metastásico. El documento detal...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora, celebrada en octubre de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados durante la reunión....
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas y la solicitud de inclusión temporal del medicamento Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en el listado de...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y discusión de protocolos de investigación sobre dispositivos médicos y productos biológi...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo el análisis del medicamento Cidofov...
Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, validación de métodos analíticos y requisitos técnicos para la comercialización de medicamentos en Co...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenciales para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diversas patologías. El document...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la inclusión temporal del medicamento Bicarbonato de sodio solución inyectable 1 mEq/ml en el lis...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento registra la evaluación de medicamentos de síntesis, como Morfina Sulfato solución oral 2%, y la revisión de inclusión/exclusió...