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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la ...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la ev...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la sol...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 29 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detall...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estud...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros asp...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025, ...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la que se discuten y emiten conceptos sobre solicitud...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Susp...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador I...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan pa...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento d...
Acta No. 29 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas pre...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Me...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros aspectos del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución in...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025, donde se trataron temas relacionados con medicamen...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la que se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación de dispositivos médicos. Incluye participació...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en medicamentos. Se destaca la revisión del p...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, conforme a la normativa vigent...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, evaluando su seguridad y eficacia, y se emite concepto sobre su uso bajo...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 22 de febrero de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, asistentes y temas tratados, con énfasis en la revisión de la vacu...
Acta No. 29 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 29 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 16 de octubre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y el desarrollo de temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaci...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recubiertas de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S., incluyendo re...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros aspectos del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable, presentado por B. Braun Medical S.A. El documento incluye detalles sobre indicaciones, con...
Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y aclaraciones sobre productos específicos. Incluye la lista de asistentes y el desa...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...