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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para exclu...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laborato...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como re...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asoci...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos d...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrad...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Pr...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solu...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del lista...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio a...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, ca...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Labor...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, esp...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos B...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenci...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina ...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye el desarrollo de la sesión, particip...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, donde se evalúa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas de Laboratorios Bussié S.A., con favipiravir como principio activo, para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones, preca...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como revisión de registros sanitarios de medicamentos, cancelación de registro sanitario de NauseDron solución inyectable y aclaraciones sobre Zolpidem 10 mg...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Dapsona + Tazaroteno - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Dapsona + Tazaroteno del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S para el tratamiento del acné vulgar. El documento incluye c...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacio...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos como Sirturo (bedaquilina) para tuberculosis pulmonar multifármacorresistente. Incluye información ...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, especialmente STRENSIQ (Asfotasa alfa), sus indicaciones, precauciones y advertencias, así como otros t...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato está destinado a la evaluación de solicitudes de modificación en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administrac...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Proteinnova
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisa el expediente de Proteinnova, una solución oral de aminoácidos esenciales para el tratamiento de la desnutrición proteica en adultos con diversas patologías. El document...
Acta No. 16 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Renovación Enoxaparina Sódica Laboratorios Delta S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión del 7 de septiembre de 2020. Incluye la revisión y renovación de Enoxaparina Sódica jeringas prellenadas 20 mg/0.2 ml de Laboratorios Delta S.A.S, con detalles sobre indicacione...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión/Exclusión de Daunorrubicina Liposomal - ID Pharma Lab
Acta No. 06 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisa la solicitud de ID Pharma Lab para incluir Daunorrubicina Liposomal solución inyectable x 2 mg/1mL como medicamento vital no disponible. El documento expone la evaluación farmacológica, indicaciones clínicas y requerimient...