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Mostrando 52682 documento(s)

Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medica...

Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025...

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....

Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto...

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas...

Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento deta...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho marge...

Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos

Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...

Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes ...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron sol...

Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...

Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de...

2022 515 vistas 246 descargas
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...

2022 388 vistas 231 descargas
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, co...

2025 370 vistas 236 descargas
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...

2015 375 vistas 232 descargas
Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla...

2015 394 vistas 235 descargas
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Va...

2009 418 vistas 221 descargas
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protoco...

2018 405 vistas 214 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentac...

2017 931 vistas 249 descargas
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos

Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...

2024 681 vistas 295 descargas
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de ...

2021 341 vistas 224 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no...

2014 379 vistas 261 descargas
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabr...

2018 306 vistas 228 descargas

Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se revisó el producto TIVONICO 37,5mg (Sunitinib), presentado ...

2022 515 vistas 246 descargas

Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...

2022 388 vistas 231 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, como MEKTOVI 15 mg tabletas recubiertas de PFIZER S.A.S, y modificaciones normativas en medicamentos b...

2025 370 vistas 236 descargas

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...

2015 375 vistas 232 descargas

Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y resultados de la evaluación, junto con otros tem...

2015 394 vistas 235 descargas

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos técnicos sobre reacti...

2009 418 vistas 221 descargas

Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la recomendación de aprobación para el estudio de Dasa...

2018 405 vistas 214 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentaciones y concentraciones. El documento está dirigido a informar sobre la seguridad y los registros sa...

2017 931 vistas 249 descargas

Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos

Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...

2024 681 vistas 295 descargas

Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Destaca la evaluación de nuevas indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyec...

2021 341 vistas 224 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, como Albumina Paclitaxel 100 mg de TecnoFarma, y se emitieron conceptos técnicos sobre...

2014 379 vistas 261 descargas

Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabricada por PROCAPS S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del prod...

2018 306 vistas 228 descargas
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