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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho marge...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de produc...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revi...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. ...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solic...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZ...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron sol...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El doc...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicam...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Susp...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentac...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y H...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y d...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medic...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisió...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con l...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicam...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, conforme a la normativa vigent...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentaciones y concentraciones. El documento está dirigido a informar sobre la seguridad y los registros sa...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y HUMULIN N de Lilly France S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contrai...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión sobre nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Se...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificac...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medicamentos como Carbamazepina y Lametec. El documento detalla observaciones técnicas y requerimientos a...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Destaca la evaluación de nuevas indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyec...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, junto con e...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, como Albumina Paclitaxel 100 mg de TecnoFarma, y se emitieron conceptos técnicos sobre...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y los temas tratados durante la reunión....
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y modificaciones de productos existentes. Se inclu...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los criterios legales aplicado...