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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en sept...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del di...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posologí...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla l...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no dis...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobació...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocin...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilin...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum,...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percu...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación. Incl...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previa...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El docume...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenc...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quó...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyend...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tra...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas relacionados con la...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y prod...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grav...
Acta No. 19 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute y recomienda la modificación de la dosificación y posología de Fluimucilo 10% solución para inhalación. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones de uso, así co...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la evaluación de medicamentos de síntesis, especialmente el medicamento Trimbow para EPOC. Inclu...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el desarrollo de la sesión, las decisiones tomadas y los lineamientos regulatorios para ...
Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los ...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre sueros antiofídicos, con participación de miembr...
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyendo detalles sobre el medicamento Dupilumab, sus presentaciones y equipos biomédicos requeridos para e...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicaciones, contraindica...
Acta No. 03 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discutieron temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicac...